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    醫藥潔凈廠(chǎng)房的規范要求

    發(fā)布時(shí)間: 2024-06-07  點(diǎn)擊次數: 33次



    醫藥潔凈廠(chǎng)房是一種特殊的凈化環(huán)境,設計和建造需要遵循嚴格的規范和標準,確保生產(chǎn)出的藥品符合高質(zhì)量標準,保障員工的健康和安全。博泰小編帶大家了解相關(guān)知識。


    一、清潔和消毒:


    地面、墻壁、天花板、設備和工作臺等表面應定期進(jìn)行清潔和消毒,以防止細菌、真菌和其他有害微生物的滋生和傳播。


    二、水質(zhì)控制:


    潔凈廠(chǎng)房應設有適當的水處理設備,確保用于藥品生產(chǎn)的水質(zhì)符合相關(guān)要求,以防止水中微生物、重金屬等污染物對藥品的影響。


    三、空氣質(zhì)量控制:


    確保潔凈廠(chǎng)房?jì)鹊目諝赓|(zhì)量符合特定標準,包括控制空氣中的微粒、細菌、真菌等污染物的濃度,確保溫度、濕度和氣流等參數在適宜范圍內。


    四、人員行為規范:


    廠(chǎng)房人員需嚴格遵守衛生和行為規范,包括穿戴潔凈服、戴口罩、戴手套等個(gè)人防護裝備。遵循潔凈區域的進(jìn)出規定,避免帶入污染物有交叉污染。


    五、無(wú)塵環(huán)境:


    為了防止灰塵、顆粒物等雜質(zhì)對藥品的污染,通常采用高效過(guò)濾器、空氣凈化設備和正壓控制等技術(shù)手段,確??諝庵械奈m含量低于規定的限值。


    六、監測和驗證:


    潔凈廠(chǎng)房應建立完善的監測和驗證體系,定期對潔凈度、空氣質(zhì)量、水質(zhì)等進(jìn)行檢測和評估,確保潔凈廠(chǎng)房的運行符合要求,并及時(shí)采取糾正措施。



    醫藥潔凈廠(chǎng)房的規范要求


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